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　　沒(méi)有人比研究中心本身更清楚哪些研究中心需要優(yōu)化臨床試驗(yàn)管理。

　　當(dāng)申辦方和CRO向研究中心提供一長(zhǎng)串產(chǎn)品和平臺(tái)時(shí)，他們往往會(huì)忽視個(gè)別研究中心的獨(dú)特需求和偏好，而傾向于一刀切的選擇。

　　研究中心的研究團(tuán)隊(duì)已經(jīng)承受了巨大的時(shí)間和勞動(dòng)負(fù)擔(dān)。他們需要在不增加新的時(shí)間或勞動(dòng)負(fù)擔(dān)或不必要的成本的情況下靈活選擇他們想要的解決方案。臨床試驗(yàn)技術(shù)公司必須為研究中心提供他們想要的工作方式，并幫助他們?cè)谠囼?yàn)過(guò)程中發(fā)揮新的效率。

　　申辦方和CRO可以通過(guò)以下三個(gè)關(guān)鍵領(lǐng)域來(lái)幫助研究中心變得更輕松，同時(shí)改善更多患者的參與機(jī)會(huì)，減輕患者負(fù)擔(dān)。并且有助于建立更強(qiáng)大的醫(yī)生網(wǎng)絡(luò)，并開(kāi)發(fā)適用于所有利益相關(guān)者的解決方案。

　　對(duì)患者更有效的知情同意

　　越來(lái)越多的研究中心厭倦了來(lái)自不同申辦方和CRO提供的不同技術(shù)，正在嘗試購(gòu)買(mǎi)自己的eConsent解決方案，以實(shí)現(xiàn)所有試驗(yàn)的一致性。

　　研究中心做出這樣的選擇是因?yàn)樗试S他們以自己和患者喜歡的方式進(jìn)行知情同意活動(dòng)，而不是使用申辦方提供的選項(xiàng)。例如，某個(gè)中心可能不想要典型的eConsent選項(xiàng)，而更偏向于對(duì)技術(shù)不能適應(yīng)的患者使用紙質(zhì)同意書(shū)。或者，有的患者可能無(wú)法訪(fǎng)問(wèn)該研究中心，但仍然需做他與中心的連接，因此該研究中心可以通過(guò)視頻獲得同意。

　　這些選項(xiàng)允許研究中心以最適合自己和患者的方式定制eConsent計(jì)劃?？梢酝ㄟ^(guò)電子或紙質(zhì)方式親自或遠(yuǎn)程同意患者，這是一個(gè)強(qiáng)大的工具，有助于研究中心確保準(zhǔn)確性和安全性，并向患者傳達(dá)關(guān)于參與試驗(yàn)的風(fēng)險(xiǎn)和益處的一致信息。

　　無(wú)論研究中心是否購(gòu)買(mǎi)自己的eConsent技術(shù)或使用申辦方提供的技術(shù)，他們都應(yīng)該能夠加載所有同意書(shū)，無(wú)論這些同意書(shū)是如何被收集到一個(gè)集中的數(shù)字系統(tǒng)中進(jìn)行安全存儲(chǔ)的。

　　減輕參與試驗(yàn)的負(fù)擔(dān)

　　大約一半的臨床試驗(yàn)受試者表示，缺乏可靠的交通運(yùn)輸保障是參與臨床試驗(yàn)的障礙。此外，最近的一項(xiàng)調(diào)查顯示，95%的被調(diào)查臨床試驗(yàn)中心的報(bào)告稱(chēng)，為患者提供交通的能力將有效改善招募工作。當(dāng)前，天然氣價(jià)格處于歷史高位；也許患者負(fù)擔(dān)不起自付費(fèi)用。可能還有許多其他因素阻礙患者進(jìn)行臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)訪(fǎng)問(wèn)，包括缺乏可靠的交通工具，或距離沒(méi)有公共交通服務(wù)的臨床研究中心很遠(yuǎn)。我們需要讓患者更容易進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)訪(fǎng)問(wèn)，尤其是當(dāng)我們正在加倍努力，讓服務(wù)不足的社區(qū)參與進(jìn)來(lái)，并建立更具包容性的臨床試驗(yàn)的時(shí)候。

　　利用優(yōu)步等乘車(chē)共享技術(shù)是一種新的選擇，可以幫助研究中心為患者消除與交通相關(guān)的障礙。現(xiàn)代試驗(yàn)管理平臺(tái)甚至可以集成這種乘車(chē)共享調(diào)度，使研究中心能夠輕松安排和跟蹤患者往返中心的行程。通過(guò)使其對(duì)中心和患者盡可能簡(jiǎn)單，我們可以減少或消除錯(cuò)過(guò)的就診，并使研究嚴(yán)格保持在方案規(guī)定的時(shí)間窗里。

　　增強(qiáng)臨床試驗(yàn)意識(shí)

　　病人信任他們的醫(yī)生。研究中心的研究團(tuán)隊(duì)知道，全科醫(yī)生是接觸越來(lái)越多不同患者群體的重要守門(mén)人。事實(shí)上，在一項(xiàng)行業(yè)調(diào)查中，81%從未參加過(guò)臨床試驗(yàn)的患者表示，如果醫(yī)生推薦他們，他們很可能會(huì)這樣做。然而，大多數(shù)全科醫(yī)生并沒(méi)有可靠地意識(shí)到他們的患者可以受益的臨床試驗(yàn)類(lèi)型，并且研究中心忙于其他關(guān)鍵任務(wù)，也無(wú)法承擔(dān)手動(dòng)尋找新醫(yī)生推薦人的負(fù)擔(dān)。

　　好消息是，如今的新技術(shù)可以允許研究團(tuán)隊(duì)深入到更大的醫(yī)生群體中，以傳播對(duì)臨床試驗(yàn)的認(rèn)知?；诎l(fā)現(xiàn)特定疾病人群和醫(yī)生專(zhuān)業(yè)的數(shù)據(jù)，可以實(shí)現(xiàn)臨床醫(yī)生的外展服務(wù)自動(dòng)化，從而節(jié)省研究中心的時(shí)間和金錢(qián)，同時(shí)顯著增加了解某個(gè)具體臨床試驗(yàn)的醫(yī)生的數(shù)量。

　　一個(gè)更知情的臨床醫(yī)生網(wǎng)絡(luò)能夠更好地識(shí)別可能從臨床試驗(yàn)參與中受益的患者，并將他們轉(zhuǎn)介到具體研究中。這種方法有可能大大加強(qiáng)患者招募工作，包括努力增加患者群體的多樣性。

　　臨床試驗(yàn)中心在任何研究項(xiàng)目的成功中的作用都不容低估。臨床試驗(yàn)技術(shù)公司可以通過(guò)提供解決方案來(lái)改善研究中心的體驗(yàn)，使其能夠以更高效、更經(jīng)濟(jì)的方式工作。研究中心可以使用這項(xiàng)技術(shù)提供最佳的患者體驗(yàn)。

　　來(lái)源：Applied Clinical Trial
　　作者：Rob Bohacs, ClinOne Founder and Chief Solutions Officer
　　翻譯：臨研人