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　　“資源永遠(yuǎn)是少的，時(shí)間永遠(yuǎn)是不夠的，需求永遠(yuǎn)是變化的，客戶永遠(yuǎn)是不成熟的。”這話雖然有些夸張，但的確體現(xiàn)了PM的真實(shí)工作狀態(tài)。很多項(xiàng)目經(jīng)理都是技術(shù)出身，但懂技術(shù)不一定能做好項(xiàng)目管理。做臨床項(xiàng)目真的很辛苦，常年出差在外，經(jīng)常沒日沒夜也沒有周末，整天圍著項(xiàng)目轉(zhuǎn)。項(xiàng)目經(jīng)理不僅是個(gè)腦力活，更是累人的體力活。面對全國性的客戶群體，你需要應(yīng)對形形色色的各種人與事，解決臨床項(xiàng)目相關(guān)人員的各類需求?？梢哉f，臨床項(xiàng)目經(jīng)理是一個(gè)全才，是溝通主研、CRA、CRC、受試者等臨床參與人員的橋梁，是保證臨床項(xiàng)目持續(xù)有效進(jìn)行、臨床項(xiàng)目的領(lǐng)導(dǎo)人。那么對于臨床項(xiàng)目經(jīng)理有哪些素質(zhì)是必備的呢？你是否真的了解臨床項(xiàng)目經(jīng)理這份工作？

　　一、全方位管理

　　作為臨床項(xiàng)目經(jīng)理，我的工作重點(diǎn)分為9個(gè)方面：

　　1、總體管理：為了保證臨床項(xiàng)目有效、有序進(jìn)行，需要做好臨床項(xiàng)目的整體管理和總體計(jì)劃的制定和執(zhí)行，并對變更進(jìn)行管理和控制。
　　2、范圍管理：為了保證臨床項(xiàng)目繁雜的內(nèi)容和各個(gè)功能得到切實(shí)落實(shí)，作好范圍管理，實(shí)施過程中將對范圍進(jìn)行明確、核實(shí)，并控制范圍的變更。
　　3、時(shí)間管理：為了保證按時(shí)完成任務(wù)，將加強(qiáng)對項(xiàng)目的時(shí)間管理，對所有活動(dòng)進(jìn)行定義并對活動(dòng)進(jìn)行排序，明確每個(gè)活動(dòng)的歷時(shí)估算，編制詳細(xì)的進(jìn)度計(jì)劃，并在實(shí)施過程中對進(jìn)度計(jì)劃的變更進(jìn)行控制。
　　4、成本管理：同時(shí)，需要明確資源和成本，控制成本、并及時(shí)配備相應(yīng)資源。
　　5、質(zhì)量管理：為了保證產(chǎn)品質(zhì)量，加強(qiáng)質(zhì)量管理，將編制質(zhì)量計(jì)劃，配備質(zhì)量管理人員，采取質(zhì)量保證措施，并進(jìn)行相應(yīng)的質(zhì)量控制。
　　6、人力資源管理：為了保證項(xiàng)目能夠得到穩(wěn)定進(jìn)行，明確項(xiàng)目組織結(jié)構(gòu)，明確項(xiàng)目組成員的角色與職責(zé)，應(yīng)配備有足夠經(jīng)驗(yàn)和能力的人員參與本項(xiàng)目，并保持實(shí)施隊(duì)伍的穩(wěn)定。同時(shí)，將對實(shí)施人員給予適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)。實(shí)施人員將了解并掌握本項(xiàng)目的情況、具有相當(dāng)?shù)膶I(yè)技能。
　　7、溝通管理：由于參與臨床項(xiàng)目的人員眾多，將加強(qiáng)溝通管理，編制溝通計(jì)劃，明確溝通的機(jī)制、渠道、相關(guān)人員、時(shí)間和頻率，及時(shí)報(bào)告項(xiàng)目進(jìn)展情況。
　　8、風(fēng)險(xiǎn)管理：由于臨床項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)大，將加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)管理，識別風(fēng)險(xiǎn)，對風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行定性和定量分析，制定應(yīng)對措施，并對風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行監(jiān)控。
　　9、采購管理：需要加強(qiáng)采購管理，就采購做出計(jì)劃安排，并對醫(yī)療器械、藥品進(jìn)行驗(yàn)收。

　　二、計(jì)劃很關(guān)鍵

　　通常，一個(gè)項(xiàng)目分為五個(gè)階段，啟動(dòng)階段、計(jì)劃階段、執(zhí)行階段、控制（變更）階段、收尾階段。

　　啟動(dòng)階段：明確客戶需求比如幾類產(chǎn)品、是否需要臨床試驗(yàn)、缺CRC還是CRA、項(xiàng)目進(jìn)行到哪一階段卡殼了等等。銷售與客戶簽單了，項(xiàng)目就開始啟動(dòng)了。我會(huì)與客戶面談，進(jìn)一步了解具體客戶需求，如醫(yī)療器械產(chǎn)品需要最少提供兩臺樣機(jī)、體外診斷試劑產(chǎn)品做對比試驗(yàn)需要提供多少樣品，等等。明確客戶需求后，我開始著手項(xiàng)目的組建工作，如溝通項(xiàng)目所需要的設(shè)備如何，生產(chǎn)企業(yè)項(xiàng)目對接人員等等。

　　計(jì)劃階段：這是臨床項(xiàng)目成敗的關(guān)鍵。我開始計(jì)劃項(xiàng)目的時(shí)間、進(jìn)度、成本、質(zhì)量、團(tuán)隊(duì)管理、采購計(jì)劃、溝通方式及風(fēng)險(xiǎn)計(jì)劃等。

　　銷售合同規(guī)定項(xiàng)目應(yīng)在4個(gè)月內(nèi)實(shí)施完成;可是我知道，最少需要4-6個(gè)月才能完成。我制定了對內(nèi)和對外兩個(gè)計(jì)劃，安排了詳細(xì)的進(jìn)度計(jì)劃：前5天內(nèi)評估項(xiàng)目難度、對接醫(yī)院、制定受試者方案;中間3-5個(gè)月實(shí)行臨床試驗(yàn)方案、溝通主研/受試者/CRC/CRA解決疑難問題等，最后20天編寫臨床試驗(yàn)文檔文件等。進(jìn)度安排好了，我開始確定項(xiàng)目人選，包括公司內(nèi)部CRC，生產(chǎn)企業(yè)委派或第三方CRA人員，倫理委員會(huì)代表、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和主要研究者，并明確人員分工。成本方面，我核算的成本是3000-5000/人（包括設(shè)備使用、管理費(fèi)用和臨床補(bǔ)助費(fèi)用等等），6個(gè)月的成本預(yù)計(jì)是18萬。由于項(xiàng)目對受試者數(shù)量的高要求，我制定了詳盡的招募計(jì)劃和精致的招募海報(bào)。此外，還制定了溝通計(jì)劃等各種輔助計(jì)劃。

　　執(zhí)行階段：控制項(xiàng)目進(jìn)度，隨時(shí)發(fā)現(xiàn)問題、解決問題。這個(gè)階段溝通很重要，通常，我會(huì)關(guān)注每個(gè)項(xiàng)目成員的工作日志或周報(bào)，隨時(shí)發(fā)現(xiàn)問題，溝通解決。比如進(jìn)度晚了，我會(huì)提醒大家注意時(shí)間控制，某個(gè)CRC這個(gè)月報(bào)銷的費(fèi)用超支了500元，我也會(huì)提醒他多加注意。

　　收尾階段：與客戶溝通要保持順暢，我會(huì)請本臨床項(xiàng)目CRX同事吃吃飯，聊聊項(xiàng)目進(jìn)展和遇到的問題，取得客戶理解和支持。

　　我的一天在這個(gè)項(xiàng)目中，很多時(shí)候，我的一天是這樣度過的。

　　AM9：00，開始工作，花5分鐘時(shí)間看看項(xiàng)目組成員新發(fā)的項(xiàng)目日志。如果有必要，用15分鐘和大家開個(gè)會(huì)，溝通遇到的最新問題。

　　AM9：30，內(nèi)部重點(diǎn)溝通。和CRX就下階段工作和客戶需求進(jìn)行詳細(xì)溝通，大約用半小時(shí)。

　　A10：00，向主管領(lǐng)導(dǎo)（部門總監(jiān)）匯報(bào)工作。

　　AM10：30，與負(fù)責(zé)本臨床項(xiàng)目的銷售溝通，最近客戶配合不太積極，工作拖拉，請銷售出面協(xié)調(diào)一下。

　　AM11：00～12：00，檢查部分編碼工作，上網(wǎng)瀏覽信息。

　　中午與項(xiàng)目組成員一起吃飯，大家聊聊彼此的工作、生活。

　　PM1：00，詢問生產(chǎn)企業(yè)醫(yī)療器械所用藥品何時(shí)到貨，如果遲遲不到位，該怎么辦?

　　PM2：00～4：30，開評審會(huì)，用半小時(shí)講解臨床項(xiàng)目實(shí)施過程中遇到的難點(diǎn)，包括具體的CRC和主研、受試者溝通方式，總結(jié)最近的遇到的問題，搜集大家的意見、建議。最終，評審?fù)ㄟ^。

　　PM4：30～5：30，整理會(huì)議紀(jì)要，與項(xiàng)目組成員確認(rèn)，分配各成員下一階段工作并安排跟蹤。

　　我在這個(gè)項(xiàng)目中也負(fù)責(zé)一部分跟蹤工作，但并不是我的工作重點(diǎn)。我的大部分時(shí)間都用在與項(xiàng)目組成員或其他部門的溝通上了，協(xié)調(diào)、整合各方資源，達(dá)成項(xiàng)目目標(biāo)。雖然項(xiàng)目經(jīng)理大都是本專業(yè)技術(shù)員出身且長時(shí)間投身其中，但做好項(xiàng)目經(jīng)理，專業(yè)、技術(shù)和時(shí)長都不是關(guān)鍵。

　　三、臨床項(xiàng)目經(jīng)理的入行門檻需要四種基本素質(zhì)及八大管理技能

　?。?）四種素質(zhì)

　　1、品德素質(zhì)。臨床項(xiàng)目經(jīng)理對外與主研、受試者打交道，對內(nèi)需要跨部門整合資源，誠信的品德素質(zhì)是基礎(chǔ)。
　　2、能力素質(zhì)。項(xiàng)目經(jīng)理需要具備較強(qiáng)的綜合管理能力。
　　3、知識結(jié)構(gòu)。如今的項(xiàng)目經(jīng)理不再僅僅是個(gè)技術(shù)專家、在辦公室畫畫圖就可以了，需具備一般的管理知識，如市場營銷、人力資源管理、人際交往等;項(xiàng)目管理專業(yè)知識;應(yīng)用領(lǐng)域知識，如CRO、醫(yī)療器械等行業(yè)知識。
　　4、身體素質(zhì)。沒有一天只干8個(gè)小時(shí)的項(xiàng)目經(jīng)理。臨床項(xiàng)目管理工作經(jīng)常趕周期，趕進(jìn)度，工作起來沒日沒夜，業(yè)內(nèi)戲稱“體力活”，需要具備良好的身體素質(zhì)。

　?。?）八大技能

　　1、項(xiàng)目管理與專業(yè)知識技能。項(xiàng)目經(jīng)理需要制訂項(xiàng)目方案、控制項(xiàng)目成本、確保項(xiàng)目質(zhì)量，需要具備項(xiàng)目管理專業(yè)知識。
　　2、人際關(guān)系技能。這是項(xiàng)目經(jīng)理面臨的最大挑戰(zhàn)，項(xiàng)目經(jīng)理對上需要向部門總監(jiān)匯報(bào)進(jìn)展，對下需要向項(xiàng)目成員分配任務(wù)，對外要與主研、受試者打交道，耳聽八方，眼觀六路，需要具備良好的人際關(guān)系技能。
　　3、情境領(lǐng)導(dǎo)技能。項(xiàng)目經(jīng)理需要不斷激勵(lì)項(xiàng)目員工，努力沖鋒陷陣。管理因人而異，需要針對項(xiàng)目組不同成員不同需求，在不同情境下因需而變。
　　4、談判與溝通的技能。無論是與客戶、主研、項(xiàng)目組成員還是受試者相處，項(xiàng)目經(jīng)理85%的時(shí)間都在談判、溝通。
　　5、客戶關(guān)系與咨詢技能。現(xiàn)在的項(xiàng)目經(jīng)理不僅是技術(shù)專家，需要走到客戶端，根據(jù)客戶需求，為客戶量身定做項(xiàng)目臨床方案。有一位項(xiàng)目經(jīng)理給一家體外診斷試劑客戶設(shè)計(jì)臨床試驗(yàn)方案，檢測鈣衛(wèi)蛋白產(chǎn)品的陽性率，鈣衛(wèi)蛋白陽性率一直都是一個(gè)世界性的難題，做臨床又要保證陽性率，固然需要大量的試劑樣本，同事受試者族群又?jǐn)?shù)量有限。雙方面的因素制約，導(dǎo)致這個(gè)產(chǎn)品臨床周期無限延長。結(jié)果，客戶大為不滿：“二類IVD產(chǎn)品，臨床周期有這么長嗎?”
　　6、商業(yè)頭腦和理財(cái)技能。企業(yè)目標(biāo)是通過項(xiàng)目管理實(shí)現(xiàn)的，項(xiàng)目經(jīng)理需要把項(xiàng)目放在整個(gè)企業(yè)戰(zhàn)略中考慮。比如二類醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床試驗(yàn)大致報(bào)價(jià)在48-55萬，導(dǎo)致存在報(bào)價(jià)區(qū)間的關(guān)鍵因素在醫(yī)院的選擇、受試者補(bǔ)助和CRO公司對項(xiàng)目難易程度評估等。另外，項(xiàng)目經(jīng)理需要了解項(xiàng)目的成本控制，性價(jià)比等指標(biāo)，幫助企業(yè)利益最大化。
　　7、解決問題和處理沖突的技能。每天項(xiàng)目經(jīng)理都會(huì)碰到無窮無盡的問題，如安全事故，成本超支了或違背倫理了，作為項(xiàng)目經(jīng)理，需要具備較強(qiáng)的應(yīng)變能力及化解沖突的能力。
　　8、觀察技能。很多項(xiàng)目都存在著不合理性，如醫(yī)療器械操作流程出錯(cuò)等，招募到有問題的受試者等項(xiàng)目實(shí)施過程中微乎其微、一顆老鼠屎壞一鍋湯的點(diǎn)，這往往需要臨床項(xiàng)目經(jīng)理具備觀察能力。

　　領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)，多快好省地實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目目標(biāo)，這是項(xiàng)目經(jīng)理發(fā)展的關(guān)鍵。

　　四、臨床項(xiàng)目經(jīng)理如何發(fā)展

　　作為一個(gè)團(tuán)隊(duì)的領(lǐng)導(dǎo)者，項(xiàng)目經(jīng)理需要不斷“造勢”，讓整個(gè)團(tuán)隊(duì)鼓足干勁，形成你追我趕、力爭上游的氛圍。鼓舞團(tuán)隊(duì)的士氣（Morale）有激情，使戰(zhàn)士愿意打仗，有不達(dá)目的不罷休的高昂士氣。提高團(tuán)隊(duì)的效率（Productivity），使戰(zhàn)士會(huì)打仗，合理設(shè)置臨床項(xiàng)目周期，項(xiàng)目一做就對。領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)，多快好省地實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目目標(biāo)，兼顧范圍、時(shí)間、成本、質(zhì)量，這是臨床項(xiàng)目經(jīng)理發(fā)展的關(guān)鍵。

　　多--指項(xiàng)目工作范圍。項(xiàng)目經(jīng)理要把項(xiàng)目規(guī)模范圍（單中心還是多中心進(jìn)行、受試者數(shù)量等）界定清楚。
　　快--指項(xiàng)目周期，盡快完成項(xiàng)目任務(wù)是多數(shù)人面臨的挑戰(zhàn)，通常項(xiàng)目完成時(shí)間越快越好，按合同規(guī)定時(shí)間完成是基本標(biāo)準(zhǔn)。
　　好--項(xiàng)目交付結(jié)果質(zhì)量，項(xiàng)目經(jīng)理不能因?yàn)槌杀緣毫?、時(shí)間期限而犧牲質(zhì)量，要保證項(xiàng)目數(shù)據(jù)的真實(shí)有效和保證質(zhì)量。
　　省--項(xiàng)目成本，在保質(zhì)保量的前提下，項(xiàng)目消耗費(fèi)用也是重要指標(biāo)。項(xiàng)目評估難易程度開出產(chǎn)品臨床預(yù)計(jì)成本，嚴(yán)格控制防止超出預(yù)期。

　　一個(gè)業(yè)務(wù)項(xiàng)目就是一個(gè)舞臺，給臨床項(xiàng)目經(jīng)理一個(gè)充分展示才華的機(jī)會(huì)。通常，臨床項(xiàng)目經(jīng)理的晉升之路可以沿著：臨床項(xiàng)目成員→臨床項(xiàng)目經(jīng)理→臨床項(xiàng)目總監(jiān)→生產(chǎn)事業(yè)部總監(jiān)，在技術(shù)和專業(yè)崗位不斷得到提升。由于項(xiàng)目經(jīng)理出色的管理能力和過硬的技術(shù)背景，不少項(xiàng)目經(jīng)理往往可以往高處走，成為統(tǒng)籌大局的生產(chǎn)事業(yè)部總監(jiān)，需要看公司建制（我們公司生產(chǎn)事業(yè)部總監(jiān)管著注冊項(xiàng)目總監(jiān)、臨床項(xiàng)目總監(jiān)和體系項(xiàng)目總監(jiān)）。