臨床試驗中的單盲、雙盲、三盲、破盲是什么意思？
盲法試驗常用的有兩種：單盲（single blinding）和雙盲（double blinding），更嚴格的對照試驗要用到三盲（triple blinding），在對照藥物和試驗藥物劑型或外觀不同時，還要用到雙盲雙模擬技
藥物臨床試驗報酬高，會不會對我們身體造成傷害？等......
來源：醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期：2023-10-10 閱讀量：次
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通常情況下，藥物臨床試驗會進行分期舉行的，而一期臨床試驗尤為重要，那么你了解藥物一期臨床試驗嗎？下面為大家匯總了藥物一期臨床試驗的常見問題，一起來看看。
1、什么是藥物臨床等效試驗？
是指生物效應(yīng)的一致性，以藥動力學(xué)為參數(shù)指標，根據(jù)國內(nèi)已上市的藥品與進口藥進行比較，其活性吸收程度和速度有無統(tǒng)計學(xué)差異的人體試驗，試驗對象為健康志愿者。
2、這個報酬那么高，會不會對我們身體造成傷害？
藥物一期臨床試驗中，首先志愿者是完全無償?shù)?，這些報酬是因為醫(yī)院處于人性化考慮根據(jù)當(dāng)?shù)毓べY標準給予的。至于報酬補償一般按500一日計算的，看廠家合同簽署的情況。每一期的試驗藥物醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)都會評估風(fēng)險，基本對身體無影響醫(yī)院才會接洽，所有的試驗項目必須報倫理委員會批準后開展，必須符合赫爾辛基宣言符合GCP的原則。
3、體檢是免費的嗎？
體檢是完全免費的，每個過來體檢的志愿者無論過還是不過我們都會發(fā)放一定的路費補貼。
4、體檢主要檢查些什么？
是常規(guī)體檢，身高體重、血常規(guī)、血生化、尿篩、心電圖、生命體征等。
5、參加完這藥物一期臨床試驗，還能接著參加下一期嗎？
國家規(guī)定聯(lián)網(wǎng)項目必須再隔三個月才能再參加下一次實驗，可以參加不聯(lián)網(wǎng)項目。
6、聯(lián)網(wǎng)和不聯(lián)網(wǎng)
項目標注為全國聯(lián)網(wǎng)的試驗為全國范圍內(nèi)識別身份證系統(tǒng)的臨床試驗，一個身份證信息參加全國聯(lián)網(wǎng)的試驗三個月內(nèi)只能做一次。不聯(lián)網(wǎng)的臨床試驗身份證信息未上傳到全國范圍內(nèi)，做的時間間隔沒有限制。建議志愿者多多支持全國聯(lián)網(wǎng)臨床試驗。
7、煙檢項目
藥物一期臨床試驗中，項目標注為有煙檢，戒煙三個月以上或者從未抽過煙的可以參加。項目標注為無煙檢的項目，抽煙的志愿者可以參加，注意在體檢前開始戒煙。
因此，通過以上這些藥物一期臨床試驗的常見問題，你對藥物一期臨床試驗有了更加深的了解了嗎？
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