由于某種疾病相關(guān)的科學(xué)研究數(shù)據(jù)的缺乏，醫(yī)療機(jī)構(gòu)組織會(huì)發(fā)起某項(xiàng)醫(yī)療研究試驗(yàn)，基于對(duì)患者利益的保護(hù)，一個(gè)新藥在進(jìn)入臨床實(shí)踐之前需要先經(jīng)過(guò)臨床試驗(yàn)，獲得藥理（效果）和毒理（不良反應(yīng)）的數(shù)據(jù)，同時(shí)也需要得到有效率和生存期的數(shù)據(jù)。那么獲得這些數(shù)據(jù)的有效途徑就是開(kāi)展臨床試驗(yàn)。任何臨床試驗(yàn)的開(kāi)展都是經(jīng)過(guò)嚴(yán)格審批和科學(xué)論證的，臨床試驗(yàn)進(jìn)入到人體試驗(yàn)階段時(shí)，已經(jīng)通過(guò)了動(dòng)物試驗(yàn)的檢驗(yàn)。但是，任何藥物的使用都有可能會(huì)引起不良反應(yīng)，所以不能說(shuō)臨床試驗(yàn)是絕對(duì)的百分之百安全。由于個(gè)體的差異，不同患者的獲益和承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn)也不一樣，因此，患者除了要考慮自己可能的獲益，還要考慮是否能接受參加藥物臨床試驗(yàn)對(duì)自己可能產(chǎn)生的預(yù)期結(jié)果。

（一）參加臨床試驗(yàn)可能存在的獲益

1.有機(jī)會(huì)得到更好的治療

目前，在腫瘤治療領(lǐng)域，相當(dāng)一部分臨床試驗(yàn)的目的是為了證明研究藥物或方案比當(dāng)前的標(biāo)準(zhǔn)治療更好，因此，對(duì)于那些標(biāo)準(zhǔn)治療失敗或?qū)ΜF(xiàn)有治療不滿意的患者而言，參與臨床試驗(yàn)的最大獲益，就是有機(jī)會(huì)得到這一領(lǐng)域最新的治療方法，從而有可能得到生存時(shí)間的延長(zhǎng)。

同時(shí)在臨床試驗(yàn)中，有些藥物尚未在國(guó)內(nèi)上市，但已在國(guó)外上市并應(yīng)用，療效和安全性已獲臨床驗(yàn)證，其安全性和有效性更有保障。患者只有通過(guò)國(guó)內(nèi)的臨床試驗(yàn)才有機(jī)會(huì)提前使用未上市的新藥物、新療法。

2.減少經(jīng)濟(jì)支出

絕大多數(shù)臨床試驗(yàn)多數(shù)臨床研究使用的研究藥物和檢查，均是對(duì)患者免費(fèi)的，這就會(huì)為患者省下一大筆費(fèi)用。對(duì)于家庭經(jīng)濟(jì)狀況不佳、疾病類型較為特殊、現(xiàn)有治療方案有限的患者，或者因?yàn)橹尾∫呀?jīng)花費(fèi)大量金錢的患者家庭而言，無(wú)疑是非常有力的支持。

3.所受關(guān)注程度更高

臨床試驗(yàn)的治療與普通治療最大的區(qū)別是臨床試驗(yàn)有一整套完整且必須嚴(yán)格執(zhí)行的流程?；颊卟粌H受到臨床醫(yī)生的關(guān)注，還有專門的臨床研究員協(xié)助醫(yī)生來(lái)安排患者的用藥、檢查、隨訪等，即使在家期間患者的身體狀況也得到了嚴(yán)密的監(jiān)測(cè)，一旦出現(xiàn)需要緊急處理的情況，都可以得到迅速的處理。這為患者的治療節(jié)約了大量的精力和時(shí)間成本，意味著患者可以得到更多的醫(yī)療照護(hù)。

4.社會(huì)價(jià)值

參與臨床研究，患者將留下非常寶貴的研究數(shù)據(jù)，這有可能會(huì)推動(dòng)一種全新的治療手段，而這種治療手段一旦獲得批準(zhǔn)，將會(huì)惠及全人類。

（二）參加臨床試驗(yàn)可能存在的風(fēng)險(xiǎn)

1.可能存在毒副作用

臨床試驗(yàn)用藥有可能有嚴(yán)重的、甚至危及生命的副作用，但這一點(diǎn)也無(wú)需過(guò)多擔(dān)心，因?yàn)橛忻黠@毒副反應(yīng)的藥物會(huì)在臨床I期試驗(yàn)被剔除掉，研究人員也會(huì)盡可能及時(shí)處理各種不良反應(yīng)，當(dāng)毒性不可耐受或藥物無(wú)效時(shí)，患者就需要退出試驗(yàn)治療，更換其他治療方案。

當(dāng)然，就算是不參加臨床試驗(yàn)，標(biāo)準(zhǔn)的癌癥治療也是存在各種不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)。

2.臨床試驗(yàn)治療可能無(wú)效

正如任何的癌癥治療都是雙刃劍，臨床試驗(yàn)也是如此，可能會(huì)獲得奇效，也可能無(wú)效，也可能會(huì)有未預(yù)料到的副作用，以及尚未確定的療效。同時(shí)，由于大部分臨床試驗(yàn)為隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，受試者需要隨機(jī)分組接受對(duì)應(yīng)的治療，因此，也有可能分配到對(duì)照組，接受常規(guī)的治療，或者分配到低劑量組，治療效果不一定能達(dá)到預(yù)期。

3.花費(fèi)時(shí)間和精力

參加臨床試驗(yàn)要比非參與者更多的時(shí)間和精力，受試者要遵守臨床試驗(yàn)的要求，比如按照臨床試驗(yàn)要求時(shí)間點(diǎn)復(fù)查、治療，采集血樣，期間不能接受其他臨床試驗(yàn)方案中限制同時(shí)進(jìn)行的藥物干預(yù)或治療等。

由于臨床試驗(yàn)方案一般設(shè)有嚴(yán)格的納入排除要求，因此在正式入組之前患者需要進(jìn)行各項(xiàng)檢查來(lái)確認(rèn)目前的狀況，在這個(gè)階段里，患者的疾病可能會(huì)發(fā)生進(jìn)展。