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　　中國(guó)有句老話(huà)“酒香不怕巷子深”，意思是指只要產(chǎn)品好，即使它處在一個(gè)很偏僻的位置，通過(guò)自身的優(yōu)秀品質(zhì)，總能使消費(fèi)者知道它。而如今，醫(yī)藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)越來(lái)越大，“酒香也怕巷子深”，正所謂廣告打的好，產(chǎn)品賣(mài)光早，廣告在營(yíng)銷(xiāo)手段中的地位越來(lái)越高。然而廣告并不是想打就能打的，你先要經(jīng)過(guò)國(guó)家相關(guān)部門(mén)審查才可以。下面小編就給大家講講藥品、醫(yī)療器械廣告審查表該如何申請(qǐng)。

　　申請(qǐng)之前我們要先了解什么企業(yè)可以申請(qǐng)？

　　醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)的申請(qǐng)人必須是具有合法資格的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或者醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)作為申請(qǐng)人的，必須征得醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的同意。

　　什么情況才需要進(jìn)行廣告審查表的申請(qǐng)？

　　《藥品廣告審查辦法》中第二條規(guī)定：凡利用各種媒介或者形式發(fā)布的廣告含有藥品名稱(chēng)、藥品適應(yīng)癥（功能主治）或者與藥品有關(guān)的其他內(nèi)容的，為藥品廣告，應(yīng)當(dāng)按照本辦法進(jìn)行審查。

　　《醫(yī)療器械廣告審查辦法》中第二條規(guī)定：通過(guò)一定媒介和形式發(fā)布的廣告含有醫(yī)療器械名稱(chēng)、產(chǎn)品適用范圍、性能結(jié)構(gòu)及組成、作用機(jī)理等內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)按照本辦法進(jìn)行審查。

　　向哪個(gè)部門(mén)申請(qǐng)？

　　省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)是醫(yī)療器械廣告審查機(jī)關(guān)，負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械廣告審查工作。

　　在哪個(gè)地區(qū)進(jìn)行申請(qǐng)？

　　申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出。申請(qǐng)進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，應(yīng)當(dāng)向進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出。

　　申請(qǐng)醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)，應(yīng)當(dāng)向醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)所在地的醫(yī)療器械廣告審查機(jī)關(guān)提出。申請(qǐng)進(jìn)口醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)，應(yīng)當(dāng)向《醫(yī)療器械注冊(cè)登記表》中列明的代理人所在地的醫(yī)療器械廣告審查機(jī)關(guān)提出；如果該產(chǎn)品的境外醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在境內(nèi)設(shè)有組織機(jī)構(gòu)的，則向該組織機(jī)構(gòu)所在地的醫(yī)療器械廣告審查機(jī)關(guān)提出。

　　國(guó)家有哪些法律法規(guī)及有關(guān)規(guī)定？

　?。ㄒ唬稄V告法》；《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》

　?。ǘ端幤饭芾矸ā罚?/p>

　?。ㄈ端幤饭芾矸▽?shí)施條例》；《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》

　?。ㄋ模端幤窂V告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》；《醫(yī)療器械廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》

　?。ㄎ澹﹪?guó)家有關(guān)廣告管理的其他規(guī)定。

　　申請(qǐng)流程（因?yàn)楹芏嗌a(chǎn)企業(yè)都在廣東省，我們以廣東省的醫(yī)療器械廣審表申請(qǐng)為例）

　　1.選擇平臺(tái)

　　廣東省食品藥品監(jiān)督局平臺(tái)或者廣東省網(wǎng)上辦事大廳。

　　如果企業(yè)有CA證書(shū)，那么小編推薦大家選擇廣東省食品藥品監(jiān)督局，因?yàn)榭梢酝耆珶o(wú)紙化，特別適合不在廣東的企業(yè)申辦。

　　2.登錄

　　有CA證書(shū)的直接登錄，新用戶(hù)注冊(cè)后使用用戶(hù)名跟密碼登錄。注冊(cè)按照要求填寫(xiě)信息即可。

　　3.需要上傳的材料

　?、佟夺t(yī)療器械廣告審查表》，并附與發(fā)布內(nèi)容相一致的樣稿（樣片、樣帶）和醫(yī)療器械廣告電子文件；
　　小編解讀：請(qǐng)按照要求填寫(xiě)即可

　?、谏暾?qǐng)人是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)提交醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)同意其作為申請(qǐng)人的證明文件原件；
　　小編解讀：生產(chǎn)企業(yè)同意經(jīng)營(yíng)企業(yè)申請(qǐng)，并出具文件蓋章授權(quán)。

　?、鄞k人代為申辦醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)的，應(yīng)當(dāng)提交申請(qǐng)人的委托書(shū)原件和代辦人營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件等主體資格證明文件；
　　小編解讀：官方允許找代辦的。

　?、?a href="http://www.jx-ygmy.com/medical/" target="_blank" >醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)（含《醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械注冊(cè)登記表》等）的復(fù)印件；
　　小編解讀：以前，無(wú)論第一、二、三類(lèi)醫(yī)療器械都是實(shí)行注冊(cè)管理；現(xiàn)在第一類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行備案管理，第二、三類(lèi)醫(yī)療器械依舊實(shí)行注冊(cè)管理。

　?、萆暾?qǐng)進(jìn)口醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)的，應(yīng)當(dāng)提供《醫(yī)療器械注冊(cè)登記表》中列明的代理人或者境外醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在境內(nèi)設(shè)立的組織機(jī)構(gòu)的主體資格證明文件復(fù)印件；
　　小編解讀：進(jìn)口的醫(yī)療器械提供的相關(guān)文件如果是外文，還需提供翻譯件。

　?、迯V告中涉及醫(yī)療器械注冊(cè)商標(biāo)、專(zhuān)利、認(rèn)證等內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)提交相關(guān)有效證明文件的復(fù)印件及其他確認(rèn)廣告內(nèi)容真實(shí)性的證明文件。提供本條規(guī)定的證明文件的復(fù)印件，需證件持有人簽章確認(rèn)。
　　小編解讀：一般常見(jiàn)的有商標(biāo)注冊(cè)證、商標(biāo)授權(quán)書(shū)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)等。

　　4.材料補(bǔ)正

　　申請(qǐng)材料經(jīng)審核后需要補(bǔ)正的，行政審批系統(tǒng)自動(dòng)生成補(bǔ)正通知書(shū)，列明需補(bǔ)正的材料內(nèi)容和補(bǔ)正具體注意事項(xiàng)說(shuō)明。

　　小編解讀：需要我們及時(shí)登入系統(tǒng)查看并在系統(tǒng)上提交補(bǔ)正材料。

　　5.進(jìn)度查詢(xún)

　　網(wǎng)絡(luò)查詢(xún)網(wǎng)址：https://www.nmpa.gov.cn/

　　在首頁(yè)找到“進(jìn)度查詢(xún)”，點(diǎn)擊進(jìn)入“所有審批信息查詢(xún)”，輸入網(wǎng)上申請(qǐng)?zhí)栠M(jìn)行查詢(xún)，查詢(xún)到的內(nèi)容包括審批事項(xiàng)名稱(chēng)、單位名稱(chēng)、業(yè)務(wù)主題、辦理狀態(tài)。

　　6.領(lǐng)證

　　無(wú)紙化的直接在系統(tǒng)里打印。

　　有紙化的申請(qǐng)人到省食品藥品監(jiān)督管理局政務(wù)服務(wù)中心領(lǐng)取批準(zhǔn)文件。領(lǐng)取人需攜帶本人的身份證原件及復(fù)印件，單位開(kāi)具的委托書(shū)（原件），申報(bào)資料的真實(shí)性承諾書(shū)及在山東省食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)審核通過(guò)的紙質(zhì)版的申請(qǐng)材料。

　　以上就是小編給大家?guī)?lái)的“藥品醫(yī)療器械廣告審查表的申請(qǐng)攻略及流程”，你學(xué)會(huì)了嗎？如有任何疑問(wèn)請(qǐng)聯(lián)系我們，想知道別的省申請(qǐng)流程的請(qǐng)聯(lián)系我們，需要一條龍服務(wù)的也請(qǐng)聯(lián)系我們。高先生 18603823910

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