醫(yī)療器械CA證書是干什么用的？醫(yī)療器械CA證書申領(lǐng)資料
2019年5月31日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于實(shí)施醫(yī)療器械注冊(cè)電子申報(bào)的公告(2019年第46號(hào))》，從2019年6月24日正式實(shí)施電子申報(bào)，從11月1日起提交國(guó)家局的注冊(cè)資料都需要按照電子申報(bào)目錄
gcp證書有用嗎？
來(lái)源：醫(yī)療器械注冊(cè)代辦 發(fā)布日期：2023-10-10 閱讀量：次
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GCP證書有用嗎？
有用有用非常有用，gcp證書是臨床行業(yè)的的準(zhǔn)入門檻，也就是說(shuō)，想要從事臨床試驗(yàn)，必須要持有g(shù)cp證書。
gcp證書適用人員
GCP不但適用于即將或已經(jīng)取得臨床機(jī)構(gòu)備案資質(zhì)的醫(yī)院內(nèi)承擔(dān)藥物I-IV期臨床試驗(yàn)和醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的人員，包括醫(yī)院管理人員、倫理委員會(huì)成員、各研究領(lǐng)域?qū)＜?、教授、醫(yī)師、藥師、護(hù)理人員及實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員；同時(shí)也適用于藥品監(jiān)督管理人員、制藥企業(yè)臨床研究員及相關(guān)人員，規(guī)范相關(guān)人員的行為。也適用于CRO公司的CRA臨床監(jiān)察員、CRC臨床協(xié)調(diào)員、PM臨床項(xiàng)目經(jīng)理；除此之外，即將入行的小伙伴，也必須人手一份。
小建議：
考GCP之前，請(qǐng)考慮一下，以后是否從事這份工作？是否有人愿意帶你？是否年齡稍大，自主學(xué)習(xí)能力？等等問(wèn)題，這些都是影響你后期能否獨(dú)立承擔(dān)這份工作的因素。如果您對(duì)上述幾個(gè)問(wèn)題的答案模棱兩可，那么我不建議您考GCP證書，GCP培訓(xùn)證書對(duì)您一點(diǎn)用都沒(méi)有，沒(méi)必要花冤枉錢，且GCP證書也不能掛靠，真沒(méi)必要花錢。
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