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　　不管是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)還是藥品生產(chǎn)企業(yè)，QA都是其中重要的一員。在網(wǎng)上看過很多帖子，是關(guān)于QA與車間發(fā)生摩擦的，我相信，類似的事情在工廠都發(fā)生過。因為QA與車間員工站在不同的立場上，QA更多考慮的是質(zhì)量，車間更多考慮的是產(chǎn)量，這就造成了分歧，很多時候，就是小小的分歧，產(chǎn)生了矛盾，而這種矛盾如果不能化解，就會越積越深，久而久之，QA會覺得工作壓力大，車間不理解自己，車間會覺得QA就知道沒事挑刺，真章兒的時候幫不上忙,漸漸的,車間便沒有了QA的立足之地。

　　那么QA應(yīng)該如何在車間立足呢？

　　1　基本功過硬

　　這里的基本功指的是QA的業(yè)務(wù)能力，質(zhì)量、化驗、工藝規(guī)程、操作規(guī)程、設(shè)備方面的知識，也就是傳說中的“人機(jī)料法環(huán)”，你都要了解、都要掌握。很多人說應(yīng)該是先去做工藝員和化驗員，然后再去做QA，那樣才是合格的QA，為啥，因為別人蒙不了你，一說什么你都明白，別人不會笑話你，相反的，他會敬重你，有問題愿意和你請教，你管理他也會容易很多。論壇中有一個反面例子，說有一家藥廠剛剛通過GMP認(rèn)證，某日一位質(zhì)檢員在辦公室問另一人，“咱們潔凈區(qū)什么級別”，而這位質(zhì)檢員也是當(dāng)時認(rèn)證的人員。我只能說這QA當(dāng)?shù)?，絕對到家了，是丟人到家了，這要是認(rèn)證的時候問這個問題沒答上來，我估計檢查員都得氣樂嘍，然后轉(zhuǎn)身就走，頭也不回。所以自身能力還欠缺的，趕緊學(xué)習(xí)吧。

　　2　搞好人際關(guān)系

　　人際關(guān)系很重要，QA也是如此，既要有原則，也要講究方法，這樣工作起來會事半功倍。我認(rèn)為作為一個QA，“心”要大，要有“宰相肚里能撐船”的大度，工作中發(fā)生了矛盾，QA要找機(jī)會與當(dāng)事人和解，要用不卑不亢的語氣，給車間人員講解當(dāng)時為什么那樣要求，爭取達(dá)成共識，以后工作起來會很好溝通。QA和車間通常都是不合群的，像是兩個幫派，我記得有一次質(zhì)量副總給我們開會，問我們工作中有啥困難，我們好多人都說跟車間的關(guān)系處不好，我給她舉了個例子，在車間呢，車間主任、工藝員、班段長、員工他們是一家人，而落單的幾個QA是一家人，我想很多人也和我們一樣。因為我們的立場不同，分成兩派也很正常，但是作為QA，你如果想更好的開展工作，你就一定要和車間員工處好關(guān)系，在沒有質(zhì)量沖突的情況下，多幫助他們，與他們多交流、溝通，這樣工作會順利很多。

　　當(dāng)遇到質(zhì)量問題的時候，你要告訴他怎么做，為什么這么做，如果這個員工本身對你沒有抵觸情緒，我想他是愿意配合你的。如果你們平時的關(guān)系很僵，那么你工作開展起來也會不順利。

　　3　認(rèn)真、嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)心

　　如果你說你剛剛畢業(yè)，基本功幾乎為零；你說我這人不太會為人處世，不會和車間處關(guān)系。那這三點你首先應(yīng)該做到，就是認(rèn)真、嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)心。QA在工作之外的時間可以隨便點，嘻嘻哈哈都沒關(guān)系，而且我認(rèn)為應(yīng)該平時保持樂觀、輕松的心態(tài)，因為QA是壓力大的工作，應(yīng)該平時給自己解解壓。但是一旦進(jìn)入工作，就要保持認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度，這是最起碼的要求。這三點體現(xiàn)在以下事情上：監(jiān)控車間生產(chǎn)時，是否不茍言笑，嚴(yán)格要求車間員工按照操作規(guī)程操作，而不是姑息他們；清場檢查時，是否細(xì)致認(rèn)真，不留死角，而不是“差不多”得了；填寫記錄和簽名時，是否馬馬虎虎，經(jīng)常寫錯（這樣的話，員工對你的看法是：記錄寫成這樣，還審核我的記錄呢）；現(xiàn)場檢查或者審核記錄時，能夠發(fā)現(xiàn)應(yīng)該發(fā)現(xiàn)的問題（比如明顯的設(shè)備清潔不干凈、記錄空項等等）。。。如果以上類似的事情你都做得很好，那么恭喜你，你具備一個優(yōu)秀QA的潛質(zhì)。

　　4　樹立威信

　　作為QA，我們就是車間的一道質(zhì)量關(guān)，如果我們不堅持原則，給車間某些行為開綠燈，那我們就是不負(fù)責(zé)任，你就對不起QA這個職位，而且當(dāng)你多次堅持原則后，你會發(fā)現(xiàn)你變的有威信了。你在車間心目中不再是那個可有可無的人，而是一個堅持原則、把控質(zhì)量的“重要人物”。舉個例子，某車間有個QA，每天得過且過，現(xiàn)場監(jiān)控時（早班）睡覺，清場檢查時也不認(rèn)真，自認(rèn)為和車間關(guān)系很好，但是車間員工都知道她是個不合格的QA，每天混日子，一段時間后，她只能離職了。質(zhì)量部也因此背了一段時間“混日子”的黑鍋。而有另一位QA，在車間監(jiān)控時發(fā)現(xiàn)，主任沒有戴手套去抓“軟材”，他制止，主任不聽，于是他上報了此事。主任被開會批評，幾年后，這個QA升為QA主管，現(xiàn)在是質(zhì)量部副部長。所以我相信：堅持原則，也是堅持自己。

　　5　QA是一個團(tuán)隊

　　QA一定要成為一個團(tuán)隊，而不僅僅是幾個人組成的團(tuán)伙兒。QA在車間的工作壓力很大，所以一定要“抱團(tuán)”，在遇到質(zhì)量問題時要站在一起，日常監(jiān)控時標(biāo)準(zhǔn)要一致，比如對現(xiàn)場的把控、對清場的檢查都要事先制定一個統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，并且認(rèn)真執(zhí)行下去，時間久了，車間也會習(xí)慣這種標(biāo)準(zhǔn)，我們想要求的也就達(dá)到了。

　　6　QA需要領(lǐng)導(dǎo)的支持

　　QA在車間的位置很尷尬，管理權(quán)力沒有車間主任大，也沒什么實權(quán)；技術(shù)能力趕不上工藝員，這也是QA在車間沒地位的原因之一。所以QA首先需要領(lǐng)導(dǎo)的支持，明確QA的定位，QA不僅僅是一個“在現(xiàn)場溜達(dá)的人”，不僅僅是一個“衛(wèi)生員—檢查清場者”，不僅僅是一個“隨意簽字者”，而需要做一個“裁決者”。這個時候就需要領(lǐng)導(dǎo)給予QA更多的權(quán)利，比如車間都會發(fā)生一些異常情況，而異常情況如何處理基本都是領(lǐng)導(dǎo)說了算的，而我知道某藥廠已經(jīng)把常見的異常情況的處理交給了QA，異常情況必須上報QA，由QA來處理（嚴(yán)重異常情況除外），這樣QA就有了一定的話語權(quán)。領(lǐng)導(dǎo)還可以把其他一些事兒的裁決權(quán)交給QA，我想這樣QA在車間會有一些地位。還有，很多藥廠的QA都有給車間員工開罰單的權(quán)利，雖然這可能會激化矛盾，但還是有一些震懾作用的。

　　7　改變車間主任的質(zhì)量意識

　　這是個殺手锏，大家都知道車間主任在車間說一不二，如果你有足夠強(qiáng)大的正能量，能夠改變車間主任的質(zhì)量意識的話，那么你的工作肯定會如魚得水了。這個事情是可能的，因為我親身經(jīng)歷過，一個主任剛來時對待質(zhì)量和其他主任一樣不冷不熱，但是經(jīng)過某QA主管的“感化”，變化非常大。每當(dāng)QA與班段長或者員工沖突時，不管什么原因，先罵車間一頓，然后再問原因，日常工作中也非常支持QA。當(dāng)然，這也和質(zhì)量部領(lǐng)導(dǎo)的努力有很大關(guān)系?；蛘?，QA可以經(jīng)常的給車間員工培訓(xùn)，提高員工的質(zhì)量意識，建立“全面的質(zhì)量意識”。讓QA和員工建立起共同的質(zhì)量目標(biāo)，目標(biāo)一致了，分歧就會減少。

　　8　溝通能力很重要

　　QA在工作中需要和很多人溝通，因此溝通能力非常重要。同樣的問題，不同的人會得到不同的結(jié)果。所以多多培養(yǎng)你的溝通能力吧，可以幫助你的得到你想要的信息，也會幫助你和車間人員搞好關(guān)系。

　　總結(jié)來說，個人認(rèn)為認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度是作為QA的前提條件，基本功是你的寶庫（隨時要拿出有用的東西），溝通能力是你的武器，質(zhì)量部是你的保障，有了這些，我想車間應(yīng)該會有你的立足之地。

　　當(dāng)然，也有人會說，QA就是個受夾板氣的，姥姥不疼、舅舅不愛，就算再怎么努力也做不好，如果你一直這么想的話，離開QA這個隊伍吧，這個工作不適合你（題外話）

　　下面是一些會讓QA會覺得有壓力的例子：

　　1、原輔料進(jìn)車間，沒有報告單，車間要進(jìn)，QA不讓進(jìn)，這就是矛盾，QA在與車間對抗。（如果你們質(zhì)量部領(lǐng)導(dǎo)同意了，你同意嗎）

　　2、車間員工操作，不完全按照SOP來，自己憑著感覺干，這又是分歧，QA要與員工溝通。（你通常會怎么說，效果怎么樣）

　　3、清場檢查，車間員工想趕緊請完場下班，QA需要認(rèn)真、全面的檢查，很多時候員工都清償不徹底，怎么辦，有的員工素質(zhì)比較低，你讓他清場他就糊弄你，找各種原因，QA要和班組對話。（你會讓他們重新清場嗎）

　　4、批記錄審核，車間小錯不斷，要求他來改，還抱怨，“就那么點事，你不能幫我改了嗎？”像論壇里面說的，“你的活我都干了，你的工資給我呀”，QA無語。（你會幫他改嗎）

　　5、有很多QA負(fù)責(zé)測環(huán)境，環(huán)境不合格，車間反過來說QA，怎么測的，環(huán)境咋還不合格呢？這個就是領(lǐng)導(dǎo)的問題了，分清責(zé)任人，QA真心郁悶。（你會怎樣跟車間說）

　　6、偏差，某藥廠要求每個QA每天都要發(fā)現(xiàn)車間的偏差不少于2個，車間根據(jù)每月各工序的偏差數(shù)扣班段長的KPI，這矛盾更大了，QA與各個工序PK。（當(dāng)你發(fā)現(xiàn)有個標(biāo)識錯誤，車間說我立刻就改，你還會上報嗎，假如你今天還沒發(fā)現(xiàn)偏差）

　　7、變更，論壇有個帖子，變更都結(jié)束了你來找我簽文件，我相信很多藥廠都有這種情況，QA需要PK各個部門。（你會怎么辦，簽字嗎）

　　8、驗證跟蹤，某單位工藝員做驗證，要求QA跟蹤，確認(rèn)驗證結(jié)果是不是合格（連續(xù)三次，第二次有一個點不合格，第二天要生產(chǎn)，重新驗證沒時間，腫么辦），這又會有矛盾，QA與工藝員相互無語。（讓不讓車間生產(chǎn)呢）

　　相信這些問題大家或多或少都遇到過，歡迎大家討論對以上問題有什么看法，可以以車間或者QA的身份。

　　很多企業(yè)都設(shè)有QA這個職位，但每個QA的職場待遇又有不同。這是一個質(zhì)量前輩寫的分享，QA憑什么拿高工資？你怎么看？

　　先來看看QA的定義。

　　QA（QUALITY ASSURANCE），中文意思是“質(zhì)量保證”。美國質(zhì)量管理協(xié)會（ASQC）將其定義為：“QA是以保證各項質(zhì)量管理工作實際地、有效地進(jìn)行與完成為目的的活動體系”。著名的質(zhì)量管理權(quán)威、美國的質(zhì)量管理專家朱蘭（J.M.Juran）博士認(rèn)為：“QA是對所有有關(guān)方面提供證據(jù)的活動這些證據(jù)是為了確立信任所需要的，表明質(zhì)量職能正在充分地貫徹著。” 由此可見，QA對企業(yè)內(nèi)部來說是：全面有效的質(zhì)量管理活動；對企業(yè)外部來說則是：對所有的有關(guān)方面提供證據(jù)的活動。

　　QA就是包括制造企業(yè)各個部門的組成的一個保證生產(chǎn)高質(zhì)量產(chǎn)品的一個系統(tǒng)。

　　以前我在一家公司應(yīng)聘的時候，老板問我，你一個QA，管人不如車間主任，技術(shù)不如技術(shù)員，憑什么要拿那么高工資？
　　我告訴他，我可以讓企業(yè)優(yōu)化資源配置，節(jié)約成本，當(dāng)然應(yīng)該拿這個工資。
　　首先，我將通過完善文件體系，將知識固定下來，變個人知識成為企業(yè)知識，降低企業(yè)對個人的依賴，讓非熟練工通過簡單的培訓(xùn)，達(dá)到熟練工的效果，不同的員工按照同一份SOP操作，實現(xiàn)相同的目的，可以大大節(jié)約企業(yè)用工成本。
　　其次，通過偏差、OOS、年回、自檢、CAPA和變更等管理手段，不斷減少工作失誤，提高工作質(zhì)量，給企業(yè)帶來社會效益和經(jīng)濟(jì)效益。
　　再次，通過質(zhì)量風(fēng)險管理，避免資源流向低風(fēng)險領(lǐng)域，從而將更多的人力、物力集中到高風(fēng)險領(lǐng)域，優(yōu)化資源配置。
　　老板當(dāng)時認(rèn)可了我的觀點，同意了我的要求。

　　從事質(zhì)量管理工作這么多年，個人越來越認(rèn)識到，質(zhì)量管理就是管理“需要”，質(zhì)量管理人員每天的工作，就是從摸客戶真實需要（定義關(guān)鍵質(zhì)量屬性）開始，考慮如何更好的、更經(jīng)濟(jì)的滿足其需要（哪些工藝參數(shù)、物料和中間體質(zhì)量屬性等同產(chǎn)品的關(guān)鍵質(zhì)量屬性相關(guān)）結(jié)束，周而復(fù)始，不斷提高的過程。而這個過程的2個主要工具，就是Q10里面所講的，一個是質(zhì)量風(fēng)險管理，一個是知識管理。

　　所以，質(zhì)量負(fù)責(zé)人，很大程度上，就是知識管理負(fù)責(zé)人。質(zhì)量體系，就是一個讓組織中的資訊與知識，獲得、創(chuàng)造、分享、整合、記錄、存取、更新、創(chuàng)新的體系，而這個體系運行的核心就是“顧客導(dǎo)向”，即為客戶創(chuàng)造價值，為臨床用藥服務(wù)。

　　這么多年下來，不能說實現(xiàn)了當(dāng)初所追求的高薪這一目的，但毫無疑問我是無怨無悔的，因為我盡量做到了一點，即為“患者服務(wù)”。

　　記得幾年前我在武漢參加過一次知識培訓(xùn)，當(dāng)時一位老師問我們，正如你們看的，我們國外這些藥廠的博士很多，學(xué)歷很高，可你們知道我們這些博士的工資是什么樣的嗎？告訴你們，其實我們的工資在當(dāng)?shù)馗粚W(xué)歷的人比都不算高。你們知道為什么嗎？因為我們是在干善事，是在為人類的健康和生命服務(wù)，是一件值得干的事，所以我們愿意工資低一點。

　　前段時間看到一篇文章，說2009年馬云帶隊去美國考察谷歌，問他們創(chuàng)始人Larry Page，“誰是你們的競爭對手？”。答案是NASA（美國航空航天局），原因是到NASA的人不是為了工資，而是為了夢想，所以你即使給他們高出幾倍的工資也吸引不了他們。

　　我們要清楚QA的價值在哪里？從而知道自己的價值所在。我們從事的是一份高尚的事業(yè)，我們要對得起這份事業(yè)。即使我們拿不到心中理想的待遇，也要告訴自己，我們在做正確的事，付出點代價是值得的。