談?wù)?span style="color: red;">醫(yī)療器械產(chǎn)品的壽命界定方法
醫(yī)療器械的使用壽命是指醫(yī)療器械從規(guī)劃、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、銷售、安裝調(diào)試到使用、維修、維護(hù)檢測(cè)、報(bào)廢的全過程。而醫(yī)院使用的醫(yī)療器械的應(yīng)用質(zhì)量和安全管理在整個(gè)壽命過程中占重
醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷殘留限度
來源：醫(yī)療器械注冊(cè)代辦 發(fā)布日期：2023-10-10 閱讀量：次
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引言：環(huán)氧乙烷滅菌方式是無菌醫(yī)療器械最常見滅菌方式之一，在無菌醫(yī)療器械注冊(cè)進(jìn)程中，醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷殘留限度是多少？一起來了解。
無菌醫(yī)療器械注冊(cè)對(duì)環(huán)氧乙烷殘留的要求：
參照ISO10993-7標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷的基礎(chǔ)梁限度值按照基礎(chǔ)長(zhǎng)短分成了短期接觸、長(zhǎng)期接觸、持久接觸三大類，各類對(duì)應(yīng)的環(huán)氧乙烷殘留的限值要去如下圖所示：
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鄭州思途醫(yī)療科技有限公司專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品政策與法規(guī)規(guī)事務(wù)服務(wù)，提供產(chǎn)品注冊(cè)備案申報(bào)代理、臨床試驗(yàn)、體系建立輔導(dǎo)、分類界定、申請(qǐng)創(chuàng)新辦理服務(wù)。
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