有源醫(yī)療器械加速老化試驗效期驗證及使用期限驗證流程
為了確保醫(yī)療器械在生命周期內(nèi)的安全及有效性，注冊人應(yīng)在設(shè)計開發(fā)中對其使用期限予以驗證。使用期限的驗證是醫(yī)療器械可靠性研究的重要組成部分，制定并驗證合理的使用期限有
浙江藥監(jiān)局認可的第三方醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)有哪些？
來源：醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期：2019-08-28 閱讀量：次
引言：我在浙江搞醫(yī)療器械，產(chǎn)品要做檢驗才能注冊。省藥監(jiān)局（浙江藥監(jiān)局）認哪些第三方檢驗機構(gòu)出的報告？聽說放開了一些，具體是哪幾家能做？別給我整虛的，就要個明白名單。
根據(jù)2019年8月27日浙江省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于《關(guān)于第二類醫(yī)療器械生物相容性實驗報告、醫(yī)用電氣設(shè)備電磁兼容（EMC）檢驗報告及注冊檢驗報告問題的公告》，現(xiàn)將浙江省內(nèi)國家認證認可監(jiān)督管理委員會認定且有相關(guān)醫(yī)療器械承檢范圍的檢驗機構(gòu)公告如下：
1、浙江省醫(yī)療器械檢驗研究院
2、浙江方圓檢測集團股份有限公司（國家電器安全質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心〔浙江〕）
3、杭州泰格捷通檢測技術(shù)有限公司
4、浙江中醫(yī)藥大學動物實驗研究中心
5、浙江科正電子信息產(chǎn)品檢驗有限公司（國家電子計算機外部設(shè)備質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心）
6、寧波海關(guān)技術(shù)中心
浙江省藥品監(jiān)督管理局
2019-12-25
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鄭州思途醫(yī)療科技有限公司專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品政策與法規(guī)規(guī)事務(wù)服務(wù)，提供產(chǎn)品注冊備案申報代理、臨床試驗、體系建立輔導、分類界定、申請創(chuàng)新辦理服務(wù)。
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