【官方解讀】國(guó)家藥監(jiān)局詳細(xì)解讀2020版《藥品注冊(cè)管理辦法》
國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局于官網(wǎng)公布《藥品注冊(cè)管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“辦法”）已于2020年7月1日起正式施行。國(guó)家藥監(jiān)局從《辦法》修訂的背景、思路、引入了哪些新理念和制度、有哪些鼓
8月1-12日，國(guó)家藥監(jiān)局共7款醫(yī)療器械終止注冊(cè)審查
來(lái)源：醫(yī)療器械注冊(cè)代辦 發(fā)布日期：2024-08-16 閱讀量：次
8月1-12日，國(guó)家藥監(jiān)局共7款醫(yī)療器械終止注冊(cè)審查告知書(shū)送達(dá)信息，詳情內(nèi)容如下：
| 序號(hào) | 受理號(hào) | 產(chǎn)品名稱(chēng) | 申請(qǐng)人 | 代理人 |
| 1 | CQX2400742 | X射線(xiàn)計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 | 航衛(wèi)通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)有限公司 | / |
| 2 | CQX2400921 | 超聲軟組織切割止血設(shè)備 | 嘉善飛闊醫(yī)療科技有限公司 | / |
| 3 | CQX2400999 | 人工膝關(guān)節(jié)假體 | 寬岳新晟實(shí)醫(yī)療科技（上海）有限公司 | / |
| 4 | CQY2400647 | 一次性使用靜脈插管 | 北京米道斯醫(yī)療器械有限公司 | / |
| 5 | JQX2400934 | 鼻竇鏡 | Aesculap AG | 貝朗醫(yī)療（上海）國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 6 | CSZ2300169 | 甲基安非他明唾液檢測(cè)試劑盒(膠體金法) | 南通伊仕生物技術(shù)股份有限公司 | / |
| 7 | JQX2200281 | 藥物涂層冠狀動(dòng)脈支架系統(tǒng) | Biosensors Europe SA | 山東吉威醫(yī)療制品有限公司 |
【文章來(lái)源】國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
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鄭州思途醫(yī)療科技有限公司專(zhuān)注于醫(yī)療器械產(chǎn)品政策與法規(guī)規(guī)事務(wù)服務(wù)，提供產(chǎn)品注冊(cè)備案申報(bào)代理、臨床試驗(yàn)、體系建立輔導(dǎo)、分類(lèi)界定、申請(qǐng)創(chuàng)新辦理服務(wù)。
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