醫(yī)療器械分類界定庫數(shù)據(jù)查詢方法（附網(wǎng)址）

來源：醫(yī)療器械注冊代辦發(fā)布日期：2023-04-07 閱讀量：次

引言：很多辦理創(chuàng)新類醫(yī)療器械注冊的客戶發(fā)現(xiàn)在分類目錄中找不到對應(yīng)的分類，在此情況下，可以先查詢過往是否存在相關(guān)產(chǎn)品的分類界定信息。在此分享一個大家常用又有點(diǎn)難找到的官方分類界定查詢數(shù)據(jù)庫。

醫(yī)療器械分類界定庫數(shù)據(jù)查詢方法（附網(wǎng)址）(圖1)

截至2021年8月12日，已有2454條醫(yī)療器械分類界定查詢結(jié)果，許多咨詢醫(yī)療器械注冊證辦理的朋友，礙于醫(yī)療器械不知道是幾類產(chǎn)品而糾結(jié)，通常較為成熟的產(chǎn)品一聽名字就能判斷出是幾類，查詢醫(yī)療器械分類界定和分類界定文件庫，如果您的產(chǎn)品仍無法查詢到分類結(jié)果，那么有必要做醫(yī)療器械分類界定來判定產(chǎn)品類別。

　　分類界定文件庫網(wǎng)址：
　　http://app.nifdc.org.cn/biaogzx/flmlbczlk.do

部分醫(yī)療器械分類界定結(jié)果

產(chǎn)品名稱	作用原理/用途	管理類別	出處	文號	發(fā)文日期	實(shí)施/確認(rèn)日期	備注

重癥及麻醉臨床信息系統(tǒng)	通過獨(dú)立的床旁設(shè)備以及直接或經(jīng)網(wǎng)絡(luò)連接的輔助系統(tǒng)，進(jìn)行數(shù)據(jù)采集、存儲和管理，用于醫(yī)護(hù)人員記錄患者信息并進(jìn)行藥物劑量的計算。	Ⅲ	[2013]109	食藥監(jiān)辦械管〔2013〕109號	2013-11-07
防粘連沖洗液	用于外科手術(shù)時對器械及手術(shù)部位的沖洗，保持良好的手術(shù)環(huán)境減少術(shù)后粘連的發(fā)生	Ⅲ	[2003]98	國藥監(jiān)械[2003]98號	2003-03-18	2003-03-18
輻照生物羊膜	眼科護(hù)創(chuàng)敷料	Ⅲ	[2003]95	國食藥監(jiān)械[2003]95號	2003-06-13	2004-01-01
醫(yī)用一次性防護(hù)服		Ⅱ	[2003]57	國食藥監(jiān)械[2003]57號	2003-05-16	2003-05-15
醫(yī)用夾板		Ⅰ	[2002]410	國藥監(jiān)械[2002]410號	2002-11-12	2002-11-12
醫(yī)用棉球		Ⅰ	[2002]379	國藥監(jiān)械[2002]379號	2002-10-24	2002-10-24
關(guān)于體外診斷試劑實(shí)施分類管理的公告		O	[2002]324	國藥監(jiān)辦[2002]324號（廢止）	2002-09-17	2002-09-17
含藥醫(yī)療器械	符合醫(yī)療器械定義	Ⅲ	[2002]286	國藥監(jiān)械[2002]286號	2002-08-16	2002-08-16
器官保護(hù)液	用于離體器官的功能保護(hù)	Ⅲ	[2002]83	國藥監(jiān)械函[2002]83號	2002-09-17	2002-09-17
合成樹脂義眼片	主要成分為甲基丙烯酸甲酯、聚甲基丙烯酸甲酯、自凝聚甲基丙烯酸甲酯。用于人體眼球摘除后放置于眼結(jié)膜內(nèi)，起填充、支撐、美容作用。	Ⅱ	[2006]454	國食藥監(jiān)械[2006]454號	2006-08-31
醫(yī)用物理降溫儀	采用半導(dǎo)體致冷和水循環(huán)熱傳導(dǎo)方式對發(fā)燒患者進(jìn)行冷敷物理降溫。	Ⅱ	[2006]450	國食藥監(jiān)械[2006]450號	2006-08-31
白細(xì)胞回升系統(tǒng)	由主機(jī)和等幅極高頻電磁治療頭、治療床組成。用于腫瘤病人放、化療之后，利用極高頻輻射來回升白細(xì)胞，進(jìn)行腫瘤緩解治療。	Ⅲ	[2006]268	國食藥監(jiān)械[2006]268號	2006-06-18
藍(lán)域染色劑	含0.1%臺酚藍(lán)，用于白內(nèi)障手術(shù)中前囊的染色，辨別撕囊時前囊和其下灰色、不著色的晶體組織。	Ⅲ	[2006]166	國食藥監(jiān)械[2006]166號	2006-04-25
納米生物材料類醫(yī)療器械	納米金屬銀材料制成的醫(yī)療器械由II類升為III類，原注冊證有效期內(nèi)可繼續(xù)生產(chǎn)、銷售。到期需重新注冊的，應(yīng)按Ⅲ類醫(yī)療器械辦理注冊。	Ⅲ	[2006]146	國食藥監(jiān)械[2006]146號	2006-04-11
子宮熱球治療儀	用于治療婦女功能性子宮出血過多癥。將水注入球囊，使球囊恒溫87度。球囊外壁貼于子宮內(nèi)壁形成一定壓力，造成子宮內(nèi)膜發(fā)生層組織壞死并脫落	Ⅲ	[2006]140	國食藥監(jiān)械[2006]140號	2006-04-06
臭氧氧化水治療儀	用于對細(xì)菌、真菌等致病菌引發(fā)的人體黏膜組織、皮膚、創(chuàng)口、燒傷處感染及炎癥、潰瘍、糜爛部位的無菌清洗、消毒。	Ⅱ	[2006]130	國食藥監(jiān)械[2006]130號	2006-02-31
C00l-Beam冷光美膚儀	除痤瘡	Ⅱ	[2006]129	國食藥監(jiān)械[2006]129號	2006-03-31
膠原蛋白軟骨載體	提取自鼠尾肌腱，作為軟骨修復(fù)的載體，用于治療關(guān)節(jié)軟骨損傷性疾病。	Ⅲ	[2008]251	國食藥監(jiān)械[2008]251號	2008-05-26
醫(yī)用吸脂機(jī)	由針具、手柄、控制器、腳踏開關(guān)及附件組成。通過產(chǎn)生接近脂肪固有頻率的機(jī)械共振波，選擇性破碎、乳化脂肪細(xì)胞，并利用負(fù)壓將脂肪吸出。	Ⅲ	[2008]115	國食藥監(jiān)械[2008]115號	2008-03-26
無源內(nèi)窺鏡手術(shù)器械	用于在內(nèi)窺鏡下完成遠(yuǎn)距離夾取、切割組織或取石等手術(shù)操作的器械。	Ⅱ	[2008]112	國食藥監(jiān)械[2008]112號	2008-03-26
一次性可注射針刀（不含藥）	由氣囊、手柄、針刀體三部分組成。氣囊采用一次性輸液管材料，可吸取和儲存少量利多卡因麻醉液；手柄采用一次性注射器材料；針刀體采用不銹鋼材料。氣囊中吸取少量的利多卡因麻醉藥液做患處皮內(nèi)或皮下的麻醉，然后再做針刀治療。	Ⅲ	[2007]597	國食藥監(jiān)械[2007]597號	2007-09-26
腸道吻合夾	食道、腸道吻合器作為Ⅱ類醫(yī)療器械管理，由于吻合器和吻合夾是作為一個完整產(chǎn)品銷售和使用，	Ⅱ	[2007]403	國食藥監(jiān)械[2007]403號	2007-07-08
心血管自動反饋控制給藥治療儀	由血流動力壓力傳感器（含有創(chuàng)血壓傳感器）、心電圖、中心程序控制微量給藥泵、中心程序及數(shù)模部分組成。產(chǎn)品預(yù)期用途：依據(jù)閉環(huán)在線檢測自動反饋控制系統(tǒng)醫(yī)學(xué)模型理論，根據(jù)已知藥物的時效和量效關(guān)系及血壓升降的斜率來調(diào)整用藥及給藥速率。	Ⅲ	[2007]313	國食藥監(jiān)械[2007]313號	2007-06-01
遠(yuǎn)紅外貼膏類	用于頸、肩、腰、腿和關(guān)節(jié)疼痛的治療，如其組成成分沒有藥物成分。	Ⅱ	[2007]282	國食藥監(jiān)械[2007]282號	2007-05-14
臨床分析用氨基酸分析儀	通過分析生理體液中氨基酸含量來判斷人體代謝狀況，并對多種氨基酸代謝病進(jìn)行診斷。	Ⅱ	[2007]93	國食藥監(jiān)械[2007]93號	2007-02-16
體外沖擊波心血管治療系統(tǒng)	對患有冠狀動脈疾病、局部缺血疾病病人心臟預(yù)先選擇的部位實(shí)施體外聚焦低強(qiáng)度沖擊波治療，持續(xù)提高缺血區(qū)域的局部血流量。	Ⅲ	[2007]71	國食藥監(jiān)械[2007]71號	2007-02-07
沸石粉狀敷料	主要成分未沸石，加工成顆粒狀，京滅菌消毒，置于防水的包裝袋中，用于在緊急情況下外用暫時治療外傷性動脈出血的創(chuàng)口?；瘜W(xué)本質(zhì)為改型的高交換Ca-A型分子篩，產(chǎn)生吸收和聚集的功效。通過物理作用達(dá)到局部暫時性止血效果。	Ⅱ	[2006]635	國食藥監(jiān)械[2006]635號	2006-12-19
一次性前列腺治療套件	由微波前列腺治療導(dǎo)管、循環(huán)冷卻袋和直腸測溫充氣球囊組成，為微波前列腺治療儀的專用一次性耗材，用于治療良性前列腺增生癥。	Ⅲ	[2008]587	國食藥監(jiān)械[2008]587號	2008-10-09
梅毒臨床診斷試劑（膠體硒法）	用于測定梅毒患者血清、血漿或全血中梅毒螺旋體抗體的一種可視的體外免疫定性實(shí)驗(yàn)試劑。	Ⅲ	[2008]537	國食藥監(jiān)械[2008]537號	2008-09-27
基礎(chǔ)培養(yǎng)基：如蛋白胨水培養(yǎng)基等。	能夠培養(yǎng)大多數(shù)需氧和兼性厭氧微生物的培養(yǎng)基。	Ⅰ	[2008]535	國食藥監(jiān)械[2008]535號	2008-09-27
單腔型和多腔型胸腔引流裝置		Ⅱ	[2008]253	國食藥監(jiān)械[2008]253號	2008-05-26	自2008年12月1日起執(zhí)行
囊袋擴(kuò)張環(huán)	由聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）制成，為過半圓的圓弧環(huán)結(jié)構(gòu)，圓弧環(huán)兩端有手術(shù)夾持定位孔。與人工晶狀體配套用于白內(nèi)障摘除和晶體乳化后囊袋張力的保持，可防止囊膜皺褶，對抗囊袋收縮。適用于有懸韌帶斷裂、懸韌帶脆弱及囊袋皺縮風(fēng)險的患者。	Ⅲ	[2012]241	國食藥監(jiān)械[2012]241號	2012-08-22
冷熱雙控消融針	分針頭、手柄、導(dǎo)管三部分。消融針針頭材質(zhì)為LNCONEL625鎳鉻合金（適用MRI設(shè)備）或AIS1316L不銹鋼（適用非MRI設(shè)備）。與低溫冷凍手術(shù)系統(tǒng)配合使用實(shí)施冷凍消融術(shù)。	Ⅲ	[2011]231	國食藥監(jiān)械[2011]231號	2011-05-27
氫氧化鈣糊劑	主要用于護(hù)髓與墊底材料、蓋髓劑或根管充填的封閉劑，	Ⅲ	[2010]367	國食藥監(jiān)械[2010]367號	2010-09-07
骨水泥槍，或稱骨水泥注入器、骨水泥填充器、骨水泥攪拌器等	用于混勻骨水泥，并將骨水泥注入（輸送到）骨髓腔的骨科工具。包括一次性和可重復(fù)使用產(chǎn)品。	Ⅱ	[2010]133	國食藥監(jiān)械[2010]133號	2010-04-06
泡沫敷料	由無菌聚氨酯泡沫、水膠體粘膠（聚苯乙烯、羥甲基纖維素鈉等）組成。為滲出較多、創(chuàng)面較深的傷口，以及燒傷、供皮區(qū)等創(chuàng)面提供濕潤環(huán)境，促進(jìn)傷口愈合。	Ⅲ	[2010]111	國食藥監(jiān)械[2010]111號	2010-03-22
抗菌抗病毒醫(yī)用口罩	各種含有滅菌、抑菌和抗病毒的成分，預(yù)期用于抗菌抗病毒的醫(yī)用口罩	Ⅲ	[2009]755	國食藥監(jiān)械[2009]755號	2009-11-12
醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉（玻璃酸鈉）	用于輔助眼科手術(shù)產(chǎn)品、外科手術(shù)防粘連產(chǎn)品、填充增加組織容積等的產(chǎn)品，按照醫(yī)療器械管理。	Ⅲ	國家食品藥品監(jiān)督管理局公告2009年第81	國家食品藥品監(jiān)督管理局公告2009年第81號	2009-12-24
醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉（玻璃酸鈉）	用于治療關(guān)節(jié)炎、干眼癥、皮膚潰瘍等具有確定的藥理作用的產(chǎn)品，按照藥品管理；	O	國家食品藥品監(jiān)督管理局公告2009年第81	國家食品藥品監(jiān)督管理局公告2009年第81號	2009-12-24
醫(yī)學(xué)影像診斷系統(tǒng)	對于符合DICOM標(biāo)準(zhǔn)（醫(yī)學(xué)數(shù)字圖像存儲與通信標(biāo)準(zhǔn)）的醫(yī)療設(shè)備的圖像進(jìn)行獲取、顯示、存儲、圖像分析和處理、三維圖像提取和重建、打印及傳輸?shù)裙δ艿能浖?	Ⅲ	[2009]66	國食藥監(jiān)械[2009]66號	2009-02-13
以醫(yī)療器械作用為主的藥械結(jié)合產(chǎn)品		Ⅲ	通告2009年16	通告2009年16號	2009-11-12
吸入笑氣鎮(zhèn)痛裝置	由主機(jī)、脈搏血氧指夾探頭和液晶屏等組成。根據(jù)笑氣鎮(zhèn)痛的原理，調(diào)節(jié)吸入的笑、氧混合氣的濃度。用于在口腔治療和婦科人流及分娩時進(jìn)行鎮(zhèn)痛。	Ⅲ	[2012]271	國食藥監(jiān)械[2012]271號	2012-09-12
血細(xì)胞分離機(jī)用耗材	由離心杯、管路、副產(chǎn)物收集袋組成。該產(chǎn)品是一次性使用無菌產(chǎn)品，和血細(xì)胞分離機(jī)配合使用，是血細(xì)胞分離機(jī)的專屬耗材。用于分離臍帶血、骨髓和外周血干細(xì)胞	Ⅲ	[2013]68	食藥監(jiān)辦械管〔2013〕68號	2013-09-27
自體富血小板凝膠制備用套裝	由注射器式離心管（包括注射器式離心管外套、注射器式離心管拉桿、活塞、離心管帽）、雙管針、噴頭、注射槍柄、槍底座、離心管保護(hù)套組成。是制備富血小板凝膠、并將其噴涂于患處的工具。	Ⅲ	[2013]69	食藥監(jiān)辦械管〔2013〕69號	2013-09-27
不含醫(yī)用氧的小型醫(yī)用吸氧器		Ⅱ	[2013]63	食藥監(jiān)辦法〔2013〕63號	2013-09-16
體外高頻治療機(jī)	由高頻功率源、操作臺、治療床等組成。用于前列腺和前列腺增生、盆腔炎、附件炎等慢性炎癥和癌癥的輔助治療	Ⅲ	[2013]31	食藥監(jiān)辦械管〔2013〕31號	2013-07-08
可降解淚道栓子	由L-丙交酯-己內(nèi)酯共聚物制成。從淚小點(diǎn)植入，通過機(jī)械阻塞淚液流出的通道，貯存眼表淚液量。用于緩解和治療各種干眼癥等病癥。	Ⅲ	[2013]11	食藥監(jiān)辦〔2013〕11號	2013-04-24
超聲腫瘤治療系統(tǒng)	"由主機(jī)和治療床等組成。治療時，患者注射或口服聲敏劑，以一定頻率、聲強(qiáng)的超聲波對患者進(jìn)行全身輻照。利用超聲波輻照激活患者服入體內(nèi)的聲敏劑，該聲敏劑能特異性地積聚在腫瘤細(xì)胞和其他異常細(xì)胞中，達(dá)到殺傷惡性腫瘤細(xì)胞和其他異常細(xì)胞的目的。用于各種惡性腫瘤的治療。該產(chǎn)品不含聲敏劑?！　?quot;	Ⅲ	[2012]361	國食藥監(jiān)械[2012]361號	2012-12-10
鼻部滋潤產(chǎn)品	主要成分為醫(yī)用純凈水、聚乙二醇和丙二醇。用于對鼻部干燥的物理潤濕。	O	[2005]637	國食藥監(jiān)械[2005]637號	2005-12-26
生物安全低溫攜帶盒	用于溫度敏感的血液標(biāo)本、診斷試劑等物品的運(yùn)輸。	O	[2005]601	國食藥監(jiān)械[2005]601號	2005-12-13
X、γ射線防護(hù)門、窗、傳片箱	施工定制式產(chǎn)品，用于防護(hù)X、γ射線。	O	[2005]519	國食藥監(jiān)械[2005]519號	2005-10-25
義齒基托清潔材料	用于去除義齒和基托表面的贓物和牙垢，清洗后需用清水沖洗干凈，主要成份為具有活性的鈦材料。	O	[2005]469	國食藥監(jiān)械[2005]469號	2005-09-21
內(nèi)窺鏡手術(shù)設(shè)備操控系統(tǒng)	用于對所連接的設(shè)備進(jìn)行操作控制，本身不具有診斷及數(shù)據(jù)分析功能。	O	[2005]416	國食藥監(jiān)械[2005]416號	2005-08-15
紅外線遙控團(tuán)體心理測驗(yàn)儀	用于對團(tuán)體人群同時進(jìn)行心理測驗(yàn)。	O	[2005]410	國食藥監(jiān)械[2005]410號	2005-08-15
一次性大便標(biāo)本采集瓶	用于體外大便標(biāo)本采集。	O	[2005]236	國食藥監(jiān)械[2005]236號	2005-05-25
蒸餾水機(jī)	用于制備蒸餾水。	O	[2005]154	國食藥監(jiān)械[2005]154號	2005-04-15
液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜儀	用于藥物動力學(xué)研究。	O	[2005]118	國食藥監(jiān)械[2005]118號	2005-03-30
美容義眼片	用于眼球失明后彌補(bǔ)眼部外觀缺陷的美容裝飾	O	[2005]60	國食藥監(jiān)械[2005]60號	2005-02-04
醫(yī)用空氣凈化系統(tǒng)	由送回風(fēng)、多級空氣過濾、空調(diào)裝置等組成的手術(shù)室凈化系統(tǒng)，涉及建筑工程。	O	[2005]60	食藥監(jiān)械函[2005]60號	2005-09-22
樣品保存遠(yuǎn)程傳送卡	用于疾病診斷所需的體液樣品常溫保存和運(yùn)輸	O	[2004]616	國食藥監(jiān)械[2004]616號	2004-12-27
尸體冷藏箱：		O	[2004]605	國食藥監(jiān)械[2004]605號	2004-12-23
病人標(biāo)識帶	用于醫(yī)院對收治病人進(jìn)行標(biāo)識	O	[2004]471	國食藥監(jiān)械[2004]471號	2004-09-28
三維動作捕捉分析系統(tǒng)	用于電視廣告制作、三維動態(tài)制作、運(yùn)動員功能評定、康復(fù)醫(yī)學(xué)評測等	O	[2004]433	國食藥監(jiān)械[2004]433號	2004-08-31
美容除皺儀	用于部采用外科手術(shù)的方法去除額頭、眼角等皺紋。	O	[2004]385	國食藥監(jiān)械[2004]385號	2004-08-06
檢查燈	在檢查室內(nèi)用于醫(yī)生對病人近距離檢查時用作照明,不能用于手術(shù)室	O	[2004]331	國食藥監(jiān)械[2004]331號	2004-07-07		與手術(shù)照明等標(biāo)準(zhǔn)有矛盾。
起立床	為站立訓(xùn)練器械，用于腿部、腳部受損者進(jìn)行站立練習(xí)，可以由訓(xùn)練者自行控制，方便安全	O	[2004]321	國食藥監(jiān)械[2004]321號	2004-06-10
手動壓力推進(jìn)穿耳器、耳針	用于在健康人的耳朵上打孔，便于佩戴耳環(huán)	O	[2004]204	國食藥監(jiān)械[2004]204號	2004-03-23
精子采集器	由收集套、離心管和漏斗組成，用作精子分析和人工授精的載體	O	[2004]84	國食藥監(jiān)械[2004]84號	2004-03-23
艾灸盒（不含藥）	通過燃燒藥物起作用，艾灸盒本身無作用	O	[2004]53	國食藥監(jiān)械[2004]53號	2004-03-12
一次性使用冷凍管、培養(yǎng)皿、試管、培養(yǎng)板	用于生化試驗(yàn)加樣。	O	[2003]333	國食藥監(jiān)械[2003]333號	2003-12-07
氧氣流量計		O	[2003]310	國食藥監(jiān)械[2003]310號	2003-11-06
醫(yī)學(xué)光盤刻錄機(jī)	連接到PACS系統(tǒng)或各類醫(yī)學(xué)影像工作站，作為外圍設(shè)備，將接收到的信息刻錄到光盤上。	O	[2006]454	國食藥監(jiān)械[2006]454號	2006-08-31
MCU頸部活動系統(tǒng)	用于加強(qiáng)頸部肌肉能力。通過特殊設(shè)計的固定系統(tǒng)將頸部所有的運(yùn)動方式分離出來，客觀準(zhǔn)確地測定頸部的活動范圍和肌肉力量。	O	[2006]450	國食藥監(jiān)械[2006]450號	2006-08-31
纖維蛋白膠類產(chǎn)品	按藥品管理。	O	[2006]523	國食藥監(jiān)辦[2006]523號	2006-09-30
清洗用生理氯化鈉溶液	用于清洗浸泡手術(shù)器械。	O	[2006]268	國食藥監(jiān)械[2006]268號	2006-06-18
尿墊	失禁病人襯墊用。	O	[2006]166	國食藥監(jiān)械[2006]166號	2006-04-25
鎮(zhèn)痛貼	由甘油、薄荷油、冬青油等混合而成的水凝膠體層和無紡布背襯材料層組成，用于關(guān)節(jié)炎、肩周炎、肌肉勞損、扭傷、挫傷等引起的腫脹和疼痛的緩解。按藥品管理	O	[2006]152	國食藥監(jiān)械[2006]152號	2006-04-17
牙科口腔數(shù)碼拍照系統(tǒng)	用于拍攝患者牙齒外部輪廓狀況，作為牙齒治療前后對比記錄，不具X線拍片功能。不作為診斷依據(jù)。	O	[2006]140	國食藥監(jiān)械[2006]140號	2006-04-06
產(chǎn)婦消毒巾	供婦女經(jīng)期或產(chǎn)婦產(chǎn)后使用的外用生理衛(wèi)生用品，無藥物治療作用。	O	[2006]111	國食藥監(jiān)械[2006]111號	2006-03-17
清艾條	按藥品進(jìn)行管理	O	[2006]33	國食藥監(jiān)械[2006]33號	2006-01-27
產(chǎn)品連接電纜	將電刀負(fù)極板與高頻電刀發(fā)生器相連接。	O	[2006]31	國食藥監(jiān)械[2006]31號	2006-01-27
功能性濕性創(chuàng)口敷料	主要作用成分為藥材蘆薈及積雪草，按藥品管理。	O	[2006]30	國食藥監(jiān)械[2006]30號	2006-01-27
仿真式性輔助器具		O	[2003]220	國食藥監(jiān)械[2003]220號	2003-08-28
抗菌口罩襯		O	[2003]182	國食藥監(jiān)械[2003]182號	2003-07-24
各種腰痛帶、護(hù)膝、護(hù)踝	用于關(guān)節(jié)外部的防護(hù)	O	[2003]98	國藥監(jiān)械[2003]98號	2003-02-18
便攜式影像測量儀	對醫(yī)學(xué)影像載體上的影像進(jìn)行長度和角度測量的電子儀器	O	[2003]95	國藥監(jiān)械[2003]95號	2003-06-13
自動蓋片機(jī)	用于將極薄的蓋玻片封蓋在承載染色組織切片的玻片上。	O	[2003]53	國藥監(jiān)械[2003]53號	2003-02-09
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護(hù)理通訊機(jī)	由主機(jī)、顯示屏、分機(jī)、連線組成	O	[2001]545	國藥監(jiān)械[2001]545號	2001-12-12
基因分析儀	由移液模塊、成像檢測模塊、數(shù)據(jù)處理模塊及顯示控制部分組成，通過對樣本中DNA或RNA分析，檢測人基因數(shù)量和序列的變化。本產(chǎn)品不用于全基因組測序。	Ⅲ	[2014]8	食藥監(jiān)辦械管〔2014〕8號	2014-01-14
浮標(biāo)式氧氣吸入器	浮標(biāo)式氧氣吸入器的氧氣輸出端加裝霧化器或霧化裝置，用氧氣的壓力霧化藥液并同時給氧的，按照第二類醫(yī)療器理，分類編碼：6856。	Ⅱ	[2013]85	食藥監(jiān)械管便函〔2013〕85號	2013-11-20
浮標(biāo)式氧氣吸入器	與YY 1107-2003《浮標(biāo)式氧氣吸入器》標(biāo)準(zhǔn)一致的產(chǎn)品按照第一類醫(yī)療器理，分類編碼：6854。	Ⅰ	[2013]85	食藥監(jiān)械管便函〔2013〕85號	2013-11-20

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